【头孢羟氨苄颗粒剂】的意思_什么是头孢羟氨苄颗粒剂

基本信息

【正式名】头孢羟氨苄颗粒剂

头孢羟氨苄颗石家庄粒

　　【汉语拼音】ToubaoqianganbianKeliji

【标准号】WS-283(X-245)-96(1)

【拉丁文或英文】CefadroxilGranules

【主要活性成分】

头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0-110.0%.

【性状】淡黄色颗粒；气芳香味甜。

【类别】抗生素类药.

【制剂】口服一日1～2g分2～3次服用.小儿每日每公斤体重50mg,分二次服用.

【规格】2g∶0.125g(按C16H17N3O5计算)

【贮藏】遮光、密封,在凉暗处保存.

检测方法

【鉴别】取本品适量，加水制成每1ml中约含20μg的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在264nm的波长处有最大吸收。

【检查】

酸度取本品，加水制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH）PH值应为4.5～5.5。水分取本品。照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅦM第一法）测定，含水分不得过2.0%。其它除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠN）。

【含量测定】

取装量差异项下的内容物，混合均匀；精密称取适量，用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）测定，即得1000头孢羟氨苄单位相当于1mg的C16H17N3O5S。

据文献资料报道，本品口服吸收良好，成人口服1g后1～2.5小时血药浓度达高峰，血药峰浓度为23.7±2.7mg/L，10小时血药浓度仍高于1.5mg/L，其清除半衰期较长，为2.9小时。本品广泛分布到身体各组织和体液中，如痰(药物浓度1.3±0.3mg/L)、扁桃体(1.8～4.2mg/L)、肺(7.5±0.7mg/L)、胸膜渗出液(11.4±3mg/L)、胆囊壁(6～9.5mg/L)、胆管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由肾脏排泄。

服用方法

【用法和用量】口服：溶于40℃以下的温开水内口服。成人一天1～2g，分2～3次服；小儿一天30mg/kg体重，分2次服。或遵医嘱。

【不良反应】少数人有恶心、食欲下降、皮疹等，停药后自行消失。

【禁忌】对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、有胃肠道（特别是结肠炎）病史者。本品不宜长期服用，以免引起假膜性肠炎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意】对本品及头孢类抗生素过敏者禁用，对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、孕妇及哺乳期妇女慎用。

【剂量】口服一日1～2g分2～3次服用。小儿每日每公斤体重50mg，分二次服用。

【有效期】暂定二年半

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