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成份

本品主要成份为胸腺五肽,其化学名称为:N-[N-[N[sup]α[/sup]-[N[sup]α[/sup]-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。
其结构式为:

分子式:C 30H 49N 9O 9
分子量:679.77
辅 料:磷酸氢二钠(含12个结晶水),磷酸二氢钠(含2个结晶水),乙二胺四乙酸二钠,氯化钠,注射用水。

性状

本品为无色的澄明液体。

规格

1ml:1mg

用法用量

肌肉注射;或加入250 ml 0.9%氯化钠注射液中静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1-2次;15-30日为一个疗程,或遵医嘱。

不良反应

(1)耐受良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

禁忌

对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事项

(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药

在18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。

老年用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用

(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰寨、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药,利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药、没有任何干扰现象出现。
(2)本品与干扰紊合用,对于改善免疫机能有协同作用。

药物过量

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

药理毒理

本品为免疫双向调节药物,具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促进有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a ,r 干扰素,白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应,此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。 因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

药代动力学

未进行该项实验且 无可靠参考文献 。

贮藏

密闭,在凉暗处保存。

包装

1ml:1毫克水针。

有效期

24个月。

执行标准

YBHO2332007

批准文号

国药准字H20052528

生产企业

广东天普生化医药股份有限公司

委托企业

海南中和药业股份有限公司

修订日期

2008年09月28日
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- 来自原声例句
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