【通用名称】卡前列酸

【英 文 名】Carboprostum

【汉语拼音】Kaqianlie Suan

【标 准 号】WS-029（X-025）-94

【活性成分】dl-9，11，15-三羟基-15甲基（5z，9a，11a，13E，15s）-前列5，13-二烯酸。 按干燥品计算，含C21H36O5不得少于90.0%。

【含 量】

【性 状】在甲醇、乙醇、丙酮中溶，在水中几乎不溶。

【鉴 别】（1）取本品适量，加乙醇1ml溶解，加1%甲醛硫酸液2ml，水浴温热，即显橙红色。 （2）含量测定项下的溶液，照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定，供试液与对照液所显示的主成份峰的保留时间应一致。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检 查】 15R-差向异构体 本品含量测定项下的溶液，照高效液相层析法（中国药典1990年版二部附录34页）测定，如出现15R-差向异构体的杂质峰，按卡前列酸计算，不得过4.0%。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥24小时，减失重量不得过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-冰醋酸（130∶100∶0.05）为流动相，检测波长为210nm，理论板数按卡前列酸峰计算不低于2000。 测定法 精密称取经减压干燥24小时的卡前列酸对照品适量，加甲醇制成每1ml中含1mg溶液，作为对照品溶液；另取本品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含1mg溶液，作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，分别注入高效液相色谱仪，测定，计算，即得。

【类 别】抗早孕药。

【制 剂】卡前列酸栓

【规 格】

【贮 藏】遮光，密封，冷处保存。