本品主要成份及其化学名称为：本品为复方制剂，其组分为：七叶皂苷、水杨酸二乙胺。聚丙烯酸、聚乙二醇-6辛（癸）酸甘油酯，依地酸钠、氨基丁三醇，2-丙醇、芳香剂。
利百素
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成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药理学性质：
七叶皂苷的作用部位为血管壁。炎症反应时，渗透性增加，七叶皂苷减少外渗的体液使其流入组织周围，起到抑制渗出的作用，并且它还能促进水肿的再吸收，作用机制是改变所涉及的毛细血管的渗透性，七叶皂苷还能增强毛细血管的阻力，抑制炎症过程和改善微循环。
水杨酸乙二胺（DEAS）有明显的止痛效果，它容易透过皮肤，在疾患部位的深处发挥止痛作用。另外，DEAS的抗炎作用，可加强七叶皂苷的抗炎效果，由此起到对抗病因的作用。用安慰剂作对照，采用双盲法，用引起血肿（注射血肿物）的实验模型，对随机三个组的个人进行药理学研究，该研究证实利百素凝胶有缓解触痛和促进血肿吸收作用。
在初始治疗的24小时以及随后的整个19天，与安慰剂和单独用七叶皂苷或DEAS比较，利百素凝胶能明显降低触痛的程度，而两种物质（七叶皂苷和DEAS）的单独作用又明显好于安慰剂，用相同的模型与参与制剂双氯芬酸（diclofenac）和安慰剂比较，两种活性成分都有明显的优势；利百素凝胶与双氯芬酸（diclofenac）比较，利百素凝胶占优势。
毒理学性质：
对大鼠、兔和猪进行了局部和全身耐受性的研究。用200毫克和500毫克剂量的利百素凝胶，涂抹到修剪的大鼠和兔子的背部皮肤上，周期为4周，肉眼和组织学检查未显示特别的局部皮肤损伤，在使用凝胶基质的对照组，也观察到一些变化，如较轻的表皮棘皮症或表皮下真皮的慢性炎症性细胞浸润，与以往的情况一样，所有观察到的反应都完全可逆。
为研究局部粘膜的耐受性，将单剂量100毫克的利百素凝胶注射到兔子眼睛的结膜囊内，在结膜囊内出现了轻或重程度不等的炎症反应。但在7天内都完全消失，用药后2分钟内冲洗眼睛，可使刺激明显减轻。
长期研究中，用每天300、1500或4000毫克/千克体重剂量的利百素凝胶涂抹到猪的背部皮肤上，周期为3个月，肉眼检查发现，在高剂量组有几只动物出现红斑；组织学检查，除了非特异的皮肤反应，如化脓性皮炎、表皮增生和表皮角化病外，未显示任何特殊的反应，未观察到药物引起的全身反应。
七叶皂苷的作用部位为血管壁。炎症反应时，渗透性增加，七叶皂苷减少外渗的体液使其流入组织周围，起到抑制渗出的作用，并且它还能促进水肿的再吸收，作用机制是改变所涉及的毛细血管的渗透性，七叶皂苷还能增强毛细血管的阻力，抑制炎症过程和改善微循环。
水杨酸乙二胺（DEAS）有明显的止痛效果，它容易透过皮肤，在疾患部位的深处发挥止痛作用。另外，DEAS的抗炎作用，可加强七叶皂苷的抗炎效果，由此起到对抗病因的作用。用安慰剂作对照，采用双盲法，用引起血肿（注射血肿物）的实验模型，对随机三个组的个人进行药理学研究，该研究证实利百素凝胶有缓解触痛和促进血肿吸收作用。
在初始治疗的24小时以及随后的整个19天，与安慰剂和单独用七叶皂苷或DEAS比较，利百素凝胶能明显降低触痛的程度，而两种物质（七叶皂苷和DEAS）的单独作用又明显好于安慰剂，用相同的模型与参与制剂双氯芬酸（diclofenac）和安慰剂比较，两种活性成分都有明显的优势；利百素凝胶与双氯芬酸（diclofenac）比较，利百素凝胶占优势。
毒理学性质：
对大鼠、兔和猪进行了局部和全身耐受性的研究。用200毫克和500毫克剂量的利百素凝胶，涂抹到修剪的大鼠和兔子的背部皮肤上，周期为4周，肉眼和组织学检查未显示特别的局部皮肤损伤，在使用凝胶基质的对照组，也观察到一些变化，如较轻的表皮棘皮症或表皮下真皮的慢性炎症性细胞浸润，与以往的情况一样，所有观察到的反应都完全可逆。
为研究局部粘膜的耐受性，将单剂量100毫克的利百素凝胶注射到兔子眼睛的结膜囊内，在结膜囊内出现了轻或重程度不等的炎症反应。但在7天内都完全消失，用药后2分钟内冲洗眼睛，可使刺激明显减轻。
长期研究中，用每天300、1500或4000毫克/千克体重剂量的利百素凝胶涂抹到猪的背部皮肤上，周期为3个月，肉眼检查发现，在高剂量组有几只动物出现红斑；组织学检查，除了非特异的皮肤反应，如化脓性皮炎、表皮增生和表皮角化病外，未显示任何特殊的反应，未观察到药物引起的全身反应。
药代动力学
贮藏
包装
有效期
生产企业
德国马博士大药厂
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