【克林霉素磷酸酯注射液】的意思_什么是克林霉素磷酸酯注射液

适应症

扁桃体炎,中耳炎,鼻窦炎,急性支气管炎,肺炎,肺脓肿,支气管扩张,疖,痈,蜂窝组织炎,尿道炎,肾盂肾炎,前列腺炎,骨髓炎,败血症,腹膜炎,盆腔炎,子宫内膜炎,输卵管卵巢脓肿,盆腔脓肿,妇产科,传染病科,神经内科,泌尿外科,肾病内科,普外科,皮肤科,耳鼻喉科,呼吸内科

静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药。 1.轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药（q12h～q6h）。 2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药（q12h～q6h）。儿童：静脉滴注给药。 1.轻中度感染：一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。 2.重度感染：一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。或遵医嘱。

不良反应

1. 肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛、硬结及无菌性脓肿。长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。 2. 胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 3. 过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 4. 偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。 5. 少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。 6. 极少数病人可产生假膜性结肠炎。

禁忌

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

注意事项

1. 本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2. 本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。 3. 肝、肾功能损害者慎用。 4. 如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。 5. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 6. 同时使用其他药品，请告知医生。 7. 请放置于儿童不能够触及的地方。

药理毒理

该品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比该品抗菌作用强4～8倍，吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。该品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌（磷链球菌除外）、肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。

药理作用

药理作用：克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性；需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。毒理研究：遗传毒性：Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg，未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。

药代动力学

注射给药可立即获得高血浓度，然后广泛分布到组织和体液中，在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等，均可达高浓度，尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差，脑组织浓度低。该品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注0.6g该品，血液中克林霉素立即达峰值，浓度为11.09±2.02mg/L，8小时血药浓度为1.69±0.35mg/L。单次肌内注射0.6g，血液中克林霉素1～2小时达峰值，浓度为5.92±1.45mg/L，8小时血药浓度为 2.51±0.91mg/L，有效血浓度可维持8小时以上。该品给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射该品0.6g，8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51± 2.68%。

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