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成份

本品为复方制剂,其主要组份为每 1000ml中含:氯化钠 6.372g,氯化钾 0.30g,氯化镁(MgCl 2·6H 2O)0.204g,醋酸钠 (NaC 2H 3O 2)2.052g,枸橼酸钠(C 6H 5Na 3O 7·2H 2O)0.588g,葡萄糖酸钙 (C 12H 22CaO 14·H 2O)0.672g,葡萄糖l0g。

性状

本品为无色至淡黄色澄明液体。

适应症

电解质 (钠、钾、镁、钙离子)补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。

规格

(1)250ml;(2)500ml

用法用量

用法:静脉滴注,输入速度通常为15ml/kg/hr以下。
用量:通常成人一次500~1000m1(规格为250ml:2~4袋;规格为500ml:1~2袋)。根据年龄、症状和体重不同适当增减。

不良反应

据报道,总数201例患者中发现2例不良反应,不良反应发生率为1.0%。主要为心电图ST段降低,心律不齐。大量或快速输液时,可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。

禁忌

下列情况禁用:
1.高钾血症;2.高钙血症;3.高镁血症;4.甲状腺机能低下。

注意事项

1.本品不以补充能量为目的,如患者循环达稳态,应停止输注本品。
2.下列情况慎用:
(1)肾功能不全者,因水、电解质调节机能低下,慎用本品。
(2)心功能不全患者,输注本品可引起循环血容量增多,心脏负担加重,可能会使症状加重。
(3)高渗性脱水患者,由于本品含多种电解质,用后可能使症状加重。
(4)阻塞性尿路疾患、尿量减少患者,因水、电解质负荷过量,可能会使症状加重。
(5)糖尿病患者。
3.给与前
(1)输液时注意防止感染(患者皮肤和器具要消毒)。
(2)寒冷期间本品应温热至体温水平使用。
(3)本品开封后一次性使用,残留液体不得留作下次使用。
4.输液时要观察血液循环状态和尿量,必要时输液速度要作适当调整。
5.其他注意事项
一般药理试验中,本液按lmg/kg/分速度急速输入beagle狗体内,输液后不久,因该液中含有醋酸钠,会引起一过性血压轻度降低,心电图R波电位降低和呼吸数增加。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立(无使用经验)。

老年用药

高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低,输液时注意速度要缓慢或减量输液等。

药物相互作用

1.本品含钙离子,当与枸橼酸和血液混合时可引起凝血。
2.本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀,不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配合使用。
3.本品与头孢匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头孢他啶配合应用时,会使这些抗生素效价降低,故配制后3小时内用完。
4.本品与硫喷妥钠、坎利酸钾混合时,会有沉淀生成和结晶析出。

药物过量

尚未明确。

药理毒理

1.对血液循环稳态的维持作用
急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量,沿耳缘静脉l小时内快速输液60ml/kg,以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液为对照,结果显示失血停止不久,血压、心搏数和血流量都降低,但给予本品后,血压、心搏数和血流量恢复正常,而且血压和心搏数能良好维持。
2.血清镁稳态的维持作用
对实施手术的家兔,以不含镁的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液为对照,观察本品对血清镁稳态的作用,结果显示对照组血清镁降低,而给药组血清镁维持术前水平。
3.维持血糖及抑制肝糖原降低的作用(与1%葡萄糖配合应用)
(1)对实施手术的家兔,术后给予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液,结果显示给予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖显著升高,葡萄糖输入量的30%经尿排泄,而给予本品和醋酸林格液后未见尿液有相似的排泄情况。
(2)对实施手术的大鼠,术后给予本品和不含糖的醋酸林格液,结果显示本品可使因术前禁食而降低的血糖升高,低血糖得到纠正,抑制肝糖原的降低。虽因术前禁食导致血浆游离脂肪酸和总酮体均升高,但给予本品后血浆游离脂肪酸和总酮体的量较对照组有显著的降低。
(3)急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量,沿耳缘静脉1小时内快速输液60m1/kg,以5%葡萄糖乳酸林格液为对照,结果显示两组动物的血糖均升高,但对照组尿中葡萄糖的排泄增加,而给予本品未见有葡萄糖的排泄。

药代动力学

尚未明确。

贮藏

密闭保存。

包装

多层共挤输液用袋包装,(1)250ml 250ml/袋和250ml/袋×5袋/盒;(2)500ml 500ml/袋和500ml/袋×5袋/盒。

有效期

暂定24个月。

执行标准

YBH00612010

批准文号

(1)250ml 国药准字H20103161
(2)500ml 国药准字H20051995

生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司
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