FDA(Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局)，是由美国国会授权、专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA诞生于假药和伪劣食品横行的20世纪初，那时厂商对产品质量几乎不负任何责任，在宣传商品功效时毫无顾忌。FDA成立后，美国政府第一次能够把有毒的“灵丹妙药”从货架上撤掉。如今，FDA已逐步发展成美国最重要的监管机构，管理着近十万家企业年产值上万亿美元的商品。
FDA在维护公众健康和保证生活质量方面起到了核心作用。本书介绍了FDA从创立至今一百多年的历史，尤其是其经历的危机和取得的胜利，如与烟草行业的斗争、应对艾滋病时的失误、保护美国人民免受反应停等药品的危害、回击制药公司花样百出的违法行为等。FDA的发展史，也是政治、商业、科学、公众利益等数股力量激烈交锋的斗争史。