...品价格竞争和专利期恢复法案，通常简称为Hatch-Waxman法案，规定了新化学体在特定情况下可作补充的新药申请（Supplemental NDAs）和通用名药，从而享受市场独占权。
基于20个网页-相关网页
补充的新药申请
Supplemental New drug application
以上为机器翻译结果，长、整句建议使用 人工翻译 。
除非评审官另有说明，任一批次的样品，最好是较早批次，都可以用于新药申请及其补充申请。
Unless specified differently by the reviewer, samples from any batch, preferably samples from an aged batch, may be selected for NDAs and NDA supplemental applications.
youdao
应用推荐
模块上移
模块下移
不移动