产品名称（中文）血管扩张器 产品名称（英文）Vascular Dilators 注册号国食药监械(进)字2012第3772460号 产品性能结构及组成该产品由血管扩张器以及血管扩张器套件组成。血管扩张器主体材料为氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、座材料为聚丙烯。远端为渐尖式圆头锥形体，便于插入组织中。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 产品适用范围该产品用于通过经皮通道插入诊断器械和介入器械。适用于血管和筋膜的临床应用。在血管手术中，扩张器与导丝配合使用。在筋膜手术中，扩张器用于胆管和其他经皮引流应用。 注册代理波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 售后服务机构波科国际医疗贸易(上海)有限公司 批准日期2012.07.13 有效期截止日2016.07.12 生产厂商名称（英文）Boston Scientific Corporation 生产厂地址（中文）One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 生产场所10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801-3864, USA 生产国（中文）美国 规格型号见附页 产品标准进口产品 注册标准 YZB/USA 2883-2012《血管扩张器》