美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。
...Q3D元素杂质指导原则实施问题的公开会议上,一位FDA演讲人建议,制药商应注意制造设备和包装容器以确保不会超过ICH Q3D指导原则中规定的金属杂质阈值,并查阅与这些主题相关的美国药典(USP)指导。同时,一位工业界人员在会.
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... 中国药典(Chinese Pharmacopoeia,ChP) 美国药典(The United States Pharmacopoeia,USP) 美国国家处方集(The National Formulary,NF) ...
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美国药典注明这些物质可能会在制造或处理工序中引入。
The USP notes that these substances may be introduced during manufacturing or handling procedures.
不要采用美国药典您不能发表,或其它的市场营销是没有用处的。
Don't adopt a USP that you can't deliver, or further marketing is useless.
同样,一些油却不是致粉刺性的,例如USP级别的矿物油(美国药典标准级别)
Likewise, some oils are non-comedogenic such as USP grade mineral oil.
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