《罕见病药物法》（Orphan Drug Act）规定，测试胎儿男女。获得所指定罕见病药物上市批准的首个申报者将享有该药物在美国市场上7年期的独占上市权。
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罕见病药物法案 Orphan drug act
罕见病药物法
Rare disease Drugs Act
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