标示量,指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,通常在该剂型的标签上表示出来。例如:一片剂中应含有主药0.1g,但是总有误差的,一般规定在90%—110%,所以你测出主药是0.09g至0.11/片,都是符合要求的。例如:某某牛奶的三聚氰胺含量>100mg/L,藿香正气丸:每10丸相当于原药材3g等。
... STRENGTH规格;规格含量(每一剂量单位所含有效成分的量) LABELED AMOUNT标示量 REGULATORY SPECIFICATION质量管理规格标准(NDA提供) ...
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结果测定多西他赛注射液样品中多西他赛含量为标示量的97.4%。
Results Determines of docetaxel quantity 97.4% to sample of the indication.
结论:本方法既可使盐酸普鲁卡因含量保持在标示量的95% - 105%范围,又达到了灭菌要求。
Conclusion: This method can not only keep between 95% and 105% of the mark amount in the content of procaine hydrochloride, but also reach the criteria of sterilization.
前言: 目的:建立一种高效液相色谱法测定甲硝唑呋喃唑酮栓中甲硝唑,呋喃唑酮的标示量百分含量。
Objective: To establish a method of high perfect liquid chromatography for determining the content of the Metronidazole and Furazolidone.
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