为加速我 国国内疫苗之研发及查验登记,我们参考欧盟 (EMEA)及美国FDA针对新型流感疫苗(pandemic influenza vaccine)快速查验登记之原则与精神 1-5 , 提出有关国内新型流感疫苗临床试验之浅见,并做 为日后疫苗研发以及快速核准上市的参考依据。
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新型流感疫苗
New influenza vaccine
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对于一种新型并且传染性很强的病毒而言,每个人都有被感染的可能。现在大流行流感疫苗的供应不足以满足世界人口的需求。
Current supplies of pandemic vaccine are inadequate for a world population in which virtually everyone is susceptible to infection by a new and readily contagious virus.
youdao
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