...险的医疗器械（如某些导管或诊断成像设施）上市前，其制造商务必向FDA供给一份提交美国FDA上市前通知（Premarket Notification）申请。
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上市前通知
Premarket notification
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本通知发布前已到境外上市的公司，应在2007年6月30日前办结其非境外上市股份的集中登记存管手续。
A company listed abroad prior to the issuance of this Notice shall complete the centralized register and custody of its non-overseas listed shares prior to June 30, 2007.
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