23三. 毒性参数和安全限值8. 不确定系数和安全系数不确定系数(UF) :为 求得可耐受摄入量(TI) 说明 关键研究(pivotal study) 的适宜性(可信性) , 物种间外推, 在人个体间变异, 全部资料的适宜性(充分性) 和毒性的性质的各个因子的乘积。
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The Pivotal Safety Study 最关键安全性研究
An extension study is ongoing in all 12 patients in order to collect longer term safety data before enrolling patients for a large international multi-center pivotal study in 2010.
扩展研究所有12名患者正在为了一个大型的国际多中心关键研究在2010年之前要收集招收患者更长的长期安全性数据。
Conclusions: in this pivotal phase 3 study, the octreotide implant maintained reduced blood levels of GH and IGF-1 with continuous octreotide release over 6 months, which was well tolerated.
结论:在这个关键的3期研究中,奥曲肽植入物通过6个月持续释放奥曲肽,维持血gh和igf—1水平降低,并且耐受性良好。
"This study reveals that light-emitting screens are in heavy use within the pivotal hour before sleep, " said doctor Charles Czeisler of Harvard Medical School.
哈佛医学院的查尔斯·泽斯勒医生说,“这项研究显示,在睡前的关键一小时内大量使用发光屏幕,”
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