...、最多使用制剂数等，确定清洁最差条件为： a) 最难清洁药品（小儿氨氛黄那敏颗粒）：对乙酰胺基酚； b) 最低日治疗剂量（MTDD）（盐酸克仑特罗）：120ug； c) 最小批产量（小儿氨氛黄那敏颗粒）：2 万袋； d) 日最多使用制剂数（小儿氨氛黄那敏颗粒）：7.5 袋...
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...度标准：清洁后目测设备表面不得有可见异物；上批产品的残留物浓度不得高于10ppm或上批产品残留物不得过其最低日治疗剂量（MTDD）的千分之一；微生物限度采用擦拭法应低于1CFU/25cm2，采用最终淋洗水应低于10CFU/100ml；淋洗水的不溶性微粒应符合药典规定；淋洗...
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首先，根据活性成份的最 低日治疗剂量(MTDD)的千分之一等参数，经科学计算确定各种取样条件下的残余物限量，然 后，用棉签擦拭取样、冲洗溶剂取样，对取得的样品进行化学检验...
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