这就需要使用具有规范性的常用术语集,而WHO不良反应术语集(WHOART)与国际医学用语词典(MedDRA)是当前最为常用的关于不良反应的术语集,其中包含了各种术语的定义。
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根据相关法规及标准操作规程进行严重不良事件的录入、质控、医学审核; 5.进行医学编码(如MedDRA、WHODRUG)); 6.定期汇总药物安全性信息及上报; 7.
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...同意采用国际公认的基于英国药物控制署药物管理控制活动医学字典(Medical Dictionary for Drug Regulatory Activities,MedDRA)的IMT,将其用于临床试验(Clinical Trials)医学信息的报告。
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以上来源于: WordNet
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