医疗器械协调小组 (MDCG): 评估NB的申请; III类器械符合性评估的复查; 制定指南以保证的有效和统一执行医疗器械法规; 在临床试验、警戒和市场监督方面协助...
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对于高风险产品(需经D 类产品符合性评估流程评估的产品),在已委派必要的医疗器械协调小组(MDCG)、专家小组和欧盟参考实验室前提下,同样可通过IVDD 豁免在2022年5月26日之前投放市场。
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... MDCF 循环系统疾病及功能障碍 MDCG 消化系统疾病及功能障碍 MDCH 肝、胆、胰疾病及功能障碍 ...
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