【】2008年6月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布消息称,根据美国食品药品管理法修正案(FDAAA),FDA要求传统抗精神药物的生产商对药品的说明书进行修订,警告老年痴呆症患者超适应症使用这些药品有增加死亡的风险。
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DuBeau又补充道,这种冲突,是与目前联邦已成型的法律产生的冲突,FDA修正法案(FDAAA)的第301章节本身就没有合法的法律基础,国会法律语言清晰明确,不像FDAAA中的含混其词。
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The FDAAA law granted all sorts of powers to the FDA, enhancing its ability to forcibly change drug labeling and compelling drug companies to publicly register clinical trials.
FORBES: The End Of Drug Withdrawals?
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