具备WSOPs/指南/系统生命周期方法学方面的知识，并熟知临床试验管理规范（ICH-GCP）和其他的当地和国际适用法规，例如美国FDA 21 CFR第11部分和已认可的实际应用；
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AFCR临床实验国际标准培训中心的任务是按照国际广泛使用的药品临床试验标准（ICH-GCP），为中国及亚洲地区的癌症临床研究人员提供临床试验的标准化培训，以及协助他们参与多国临床试验和新药研发的国际合作项目。
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...P培训试题库 标签: 考试题库 考试题 试题库 题库 GCP 5 xiaogao024000 2014-11-09 09:26:10 【pdf】ICH-GCP（临床试验）的指导原则 标签: 临床试验 指导原则 试验 GCP 原则 0 zmwq7812 2014-09-20 17:41:39 【pdf】GCP培训_128页_详细介绍了G...
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In this decade, an attempt has been made to harmonize the requirements in the form of an ich GCP document which has been adapted as regulation by many countries.
在这的十几年，ICH GCP文件作为一个尝试，用来协调这种要求，已经被许多国家作为法规采用。
In view of the present trends of new drug clinical trials and the necessity of the statistical techniques coinciding with International Conference of Harmonization(ICH) and GCP.
出于对目前新药临床试验的形势要求，使试验在技术上能与国际协调会议（ICH）与GCP相衔接。
Monitoring: To perform clinical monitoring activities of clinical projects in a timely and effective manner according to SOPs and ICH GCP Guidelines.
临床监查：按照公司SOP、ICH-GCP的要求，对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作；
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