但FDA表示其正努力改善,《仿制药用户费用修正案》(Generic Drug User Fee Amendments)就在一定程度上体现了进步。这项法案于2012年推出,要求制药企业主动为消费者负担一部分费用,以支持审评申请和检查设施的工作。
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generic drug user fee amendments
仿制药使用者费用修订
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