这一标准包括专门针对医疗器械行业的要求，并为诸如有源植入性医疗器械（active implantable medical device）、有源医疗器械（active medical device）、植入性医疗器械（implantable medical device）、医疗器械（medical device）和无菌医...
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2)主动植入式医疗器械(active implantable medical device) 3)主动式医疗器械(active medical device)：不能仅借由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的医疗器械
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active implantable medical device directive 有源植入医疗器械指令
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