...比制剂的分析、质量目标产品概况(QTPP)、溶出方法的开发、原料药研究、辅料相容性研究 处方开发 质量目标产品概况(QTPP) 关键质量属性(CQA) 风险评估:评估物料的性质对制剂产品CQA的影响 设计空间:进行DOE研究确定关键物料属性(CMA)和开发与CMA...
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质量目标产品概况
Quality objectives Product overview
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