《药品注册管理办法》(试行)于2002年10月15日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2002年12月1日起施行。
...药品注册管理办法;进口药品注册检验指导原则 [gap=877]Key words: monoclonal antibody; monoclonal antibody based biotherapeutics; provisions for drug registration; guideline for import drug registration testing ..
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本研究的目的就是按照国家《药品注册管理办法》的要求建立中药新药银翘胶囊质量标准。
The objective of this research is developing a quality standard of Yinqiao capsule based on the national regulation.
转让方仅获得《新药证书》的,对照药品的选择应当按照《药品注册管理办法》的规定及有关技术指导原则执行。
In case the transferor did not obtain a drug approval number, the reference drug shall be selected in accordance with the drug Registration Regulation and relevant technical guidelines.
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