四、有十大医药先进国家之一参与之多国多中心第三期临床试验（Phase III study），且其试验报告将向美国FDA或欧盟EMA申请查验登记之临床资料，并符合下列条件之一者：
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第三期临床试验
Phase III clinical trial
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生产和销售将与第三期临床试验，我们已被授权开始。
Production and sales will coincide with the Phase 3 clinical trial which we have been authorized to begin.
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