...研药受到冲击是必然结果,但是在一致性评价未完成之前,国内仿制药对于原研药只能结构性替代,比如BCS分类(生物药剂学分类系统)中一类(高溶出性高渗透性)和部分二类(低溶解性高渗透性)药物,但对于制剂水平要求更高的二类和四类现在还很难实现替代。
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Biopharmaceutics Classification System
...服有效剂量为630mg,溶解单剂量MGF需要的胃肠道的液体体积250mL,根据生物药剂学分类系统(Biopharmaceutics classification system,BCS)的定义MGF属于一种溶解性差的药物。
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