《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的唯一指导文献。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循《欧洲药典》的质量标准。新版《欧洲药典》第五版在第四版的基础上对所有内容进行了重新修订，并于2005年开始生效，其后每三个月出版一部增补本，截至2006年底已经出版8个增补版。
我是否需要验证欧洲药典里公布的分析方法？
Do I need to validate a method that is published in the Ph. Eur. ?
凡例的内容适用于各论和欧洲药典中的其它章节。
The General Notices apply to all monographs and other texts of the European Pharmacopoeia.
回答：usp方法的主要来源是《欧洲药典》方法。
USP's primary source for these methods is the European Pharmacopeia (EP) method.
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