药物传递系统英文词汇(药剂方面的) ... 非专利药,通用名药,可仿制药 generic drug 新分子实体药物 New Molecular Entity (NME) Drug 新批准药物 New Drug Approvals ...
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fda将这些药物划分为新分子实体药物(new molecular entities,nmes)。其余的都只是对市场上已有的药物做了些微改动而已。
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仰仗第四序度的蓦然发力,美国食品药剂控制局(FDA)部下药物评价及探究中心(CDER)结尾在2008年批准了21种新分子实体药物(NMEs)和3种再造物制品(BLAs)的上市申请,其数目创下了近4年往后的最高程度。
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