1.1.2批准的简化新兽药申请(ANADA)在新兽药专利即将到期或其他保护时间届满之前,仿制兽药开发商按照法律规定的要求向FDA提交相应的兽药信息,完成仿制新兽药申请以及...
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新兽药申请
New veterinary drug application
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一个FDA的发言人这样为FDA的立场辩护：“说到底，这已经是一个新的兽药申请审批中从没有过的透明度了。”
An FDA spokeswoman defended the agency's handling of the review, saying that "overall, this is the most transparent manner ever used for a new animal drug application."
youdao
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