仿制药（generic drug）：是指已有 国家药品标准 （ national drug standards ）的非专利药。仿制药应 当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。
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国家药品医疗器械标准 the national standards for drugs and medical devices
药品国家标准 YBB
国家药品标准
National drug standard
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药品必须符合国家药品标准。
Drugs shall comply with the National Drug Standards.
youdao
目的 起草制定木瓜酶国家药品标准。
OBJECTIVE To develop the national drug standards for papain.
第三十二条药品必须符合国家药品标准。
Article 32 Drugs shall meet the national drug standards.
国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
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