... • 对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。（见附录A） 3.1.2 具有设计责任的组织(design responsible organization) • 生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。[PageCute] ...
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具有设计责任的组织
An organization with design responsibility
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