为应对这一问题，2012年夏季美国国会通过了《仿制药申请者付费法案（GDUFA）》，法案于2012年10月1日实施。法案将通过一系列项目的收费来提供FDA审批资金，加速仿制药上市，提升质量和安全性。
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仿制药申请者付费法案
Generic drug Applicants Pay bill
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