...的研发和生产有以下五点要求: 1.设计满足患者需求的产品; 2.设计能够对产品的关键质量属性(CriticalQualityAttribute,CQA)进行控 制的生产工艺; 3.了解处方组成和过程参数对产品质量的影响; 4.发现过程变化的关键因素并对...
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...药品的研发和生产有以下五点要求: 1.设计满足患者需求的产品; 2.设计能够对产品的关键质量属性(CriticalQualityAttribute,CQA)进行控 制的生产工艺; 3.了解处方组成和过程参数对产品质量的影响; 4.发现过程变化的关键因素并对...
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