...药学会联合会向欧共体药审委传统药立法小组推荐的唯一中药产品，第一个以药品身份通过美国食品与药品管理局临床用药申请(FDA IND)，成为中国第一例中药、全世界第一例治疗心脑血管疾病的复方草药制剂通过美国FDA新药临床试验审批的药品，实现了中药进入世界医药...
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临床用药申请
Clinical drug application
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申请人对临床研究用药物的质量负有全部责任。
The applicant shall bear all the responsibilities for the quality of the drugs for clinical study use.
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