临床前安全性评价 药物是用于治疗、预防和诊断人类疾病的一类特殊商品。所以,安全、有效和质量可控是对药品的基本要求。安全性是排在药品的第一位,具体地讲:(])找到中毒剂量;(2)确定安全范围;(3)发现毒性反应;(4)寻找毒性靶器官;(5)判断毒性的可逆性;(6)必要的解救措施。回顾新药发展的历史,可以看到许多药害事件的发生就是由于当时没有进行临床前毒理学评价或没有进行充分而完善的毒理学评价造成的。
...临床前安全性评价 [gap=765]KEY WORDS Compound Traditional Chinese Medicine;European Union Compound Herbs;Pre-clinical Safety Evaluation ...
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临床前药物安全性评价 drug safety evaluation ; DSE
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