...原料药涉及到出口，如果没有COS认证(欧洲药典适用性认证)、美国的FDA（美国食品药物管理局）、欧洲的EDQM（欧洲药品质量管理局）是无法出口的，所以这是一个强制性的达标要求。中国已经有很多原料药品种达到了这些要求。
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欧洲药品质量理事会（EDQM）是在欧洲药典委员会秘书处工作范畴扩展基础上改名而来。EDQM的主要任务是编制出版欧洲药典，同时负责执行欧洲药典的认证工作并发...
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3、积极寻求EDQM批准 在印度，许多原料药生产企业都热衷于寻求来自欧洲药品质量委员会(EDQM)的欧洲药典证书(CEP)和适应证书。印度也将会成为欧洲药典活动的参加者之一。
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...构通过银行向认证秘书处汇去证书申请的有关费用，并将完成的申请表格和药物档案（Dissier）一并递交给欧洲药物质量理事会（EDQM）的认证秘书处，同时应该提交样品。
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The EDQM points out that the submission of a RMS is in any case advantageous.
EDQM指出，RMS的提交在任何情况下都是有优势的。
During assessment of the request for renewal, the EDQM will systematically review the control of elemental impurities against the policy described in this document.
在更新申请的评估过程中，EDQM会根据本文中所述的政策要求对元素杂质的控制进行系统性审核。
Some products have passed USA FDA, European EDQM, and gained certificates or registration in USA, Europe, Russia and some other districts or countries. Our company faces the new opportunity.
其中米非司酮等产品通过了美国FDA、欧洲EDQM、俄罗斯等国家与地区认证机构的认证与注册。
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