上开程序应确保产品之标示符合本规范及相关法令规定，并确保产品于配送时，附有核定提供者合适性（donor suitability）之文件。
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有关人体细胞组织提供者合适性（donor suitability）之规范，另定之。 二、 人体细胞组织物属于药事法令规定之生物药品或医疗器材者，依其规定，并以 规范做为补充规定。
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donor suitability
捐赠的适用性
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