compliance program manual
...包括以下几种形式体现，GMP导言(Preamble)、GMP问答（Questions and Answers on cGMP）、符合性程序(Compliance Program Manual)、检查手册(Inspection Guide)、指南(Guidance)、483 (检查发现的缺陷)、警告信、法庭判决等。
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compliance program manual
合规程序手册
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Brief introduction of the quality manual for terms related to the exclusions and compliance, process description conformity, whether the reference program file.
简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。
youdao
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