... 就位于美国田纳西州阿灵顿的微创骨科基地而言,其拥有全面的质量体系,符合欧洲标准ISO 9001 及ISO 13485以及加拿大医疗器械合格评定体系(「CMDCAS)。微创骨科作为医疗器械企业,已在美国食品药品管理局登记及认证,须定期进行审核及例行检查,以确定微创骨科是否设立充足相应...
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这里所说的第三方,指经加拿大医疗器械认证认可机构(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 认可的第三方机构,以下称CMDCAS认可机构。
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这里所说的第三方,指经加拿大标准委员会(SCC)所认可的能够进行加拿大医疗器械合格评定体系(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity)审核的第三方认证机构。
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