...外，美国区实验室服务实现收入5.46亿元，同比略微下降1.93%。 值得一提的是，上半年药明康德为国内客户完成8个研究性新药（IND）的临床试验申报工作，并获得8个项目的临床试验批件（CTA），占国内同类新药同期申报比例约为16%。
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“我们非常高兴能与Advinus达成伙伴关系，因为他们拥有创新性的方法，能够高效地创造研究性新药（INDs），这将进一步加强武田的药物发现能力，同时也能够丰富我们的研发管线。”
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研究性新药（Investigational New Drug，IND） “研究性新药”（Investigational New Drug, IND）一般是指尚未经过审批、正在进行各阶段临床研究的新药。 IND主要反映FDA如何对在美国开展临床试验进行监管。
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研究性新药申请 INDA
血液制造商开始根据FDA的研究性新药(IND)申请程序执行核酸检测(NAAT)。
The Blood manufacturing community began implementation of Nucleic Acid Amplification Testing (NAAT) under the FDA's Investigational New Drug (IND) application process.
在此次撤市之后，麦罗塔将来在美国的任何一种使用都将需要向FDA提交一项研究性新药申请。
Following the withdrawal, any future use of Mylotarg in the United States will require submission of an investigational new drug application to FDA.
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