生物制品许可申请(biologics license application)
...全年批准的新分子实体(NME)及新生物药物制品许可申请(BLA)为45个,包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品许可申请(BLA),数字高于历史上的2014年的41个、2013年的27个和2012年39个新药,已创下近10年来批准新药上市的最高点位。
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生物制品许可申请(biologics license application)
biologics license application
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