欧洲药物管理档案(EDMF)是关于在欧洲上市的制剂产品中所使用的原料 药的生产质量管理方面的详细情况的文件。
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COS证书在欧洲药典委员会的三十个成员国内得到承认,它与欧洲药物管理档案(EDMF,European Drug Master File)在程序和作用上相类似但又有不同: 1. 两者都是一种支持性材料,用于支持使用该原料药的制剂产品在成员...
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它与欧洲药物管理档案 European Drug Master File ; EDMF
欧洲药物管理档案
European Archives of Drug Administration
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