盐酸普鲁卡因胺 百科内容来自于: 百度百科

盐酸普鲁卡因胺,中文别名:N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐

化学性质

中文名称:盐酸普鲁卡因胺
中文别名:N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐;
丙酰胺盐酸盐;奴佛卡因胺;普鲁卡因酰胺;普鲁卡因盐酸盐;
盐酸普鲁卡胺;普鲁卡因胺盐酸盐
英文名称:procainamide hydrochloride
英文别名:procainamide HCl;
4-amino-n-(2-diethylaminoethyl)benzamide hydrochloride;
Procainamidi Hydrochloridum;
4-amino-N-[2-(diethylamino)ethyl]benzamide hydrochloride (1:1)
CAS:614-39-1
EINECS:210-381-7
分子式:C13H23Cl2N3O
风险术语:R22:;R36/37/38:;
安全术语:S26:;S37/39:;
物化性质:Melting_point 165-170°C
Water_soluble soluble
熔点:165-170℃
溶解性:soluble
用途:抗心律失常药,适于室性心律失常

常规指标--常州尚科医药

检测方法 :USP 32Inspection Method
项 目Items
标 准Specifications
结 果Results
性 状Appearance
白色至类白色结晶 A white or almost white crystalline
符 合Complies
鉴 别Identification
符合A、B项A、B in Pass
符 合Complies
熔 点Melting Point
165~ 169℃
167.5 ~ 168.5℃
溶液的澄清度Solution transparence
无色液体50mg/mL colourless liquid
符 合Complies
有机挥发杂质Organic volatile impurities
符合规定Meets the requirements
符 合Complies
对氨基苯甲酸Limit of freep-aminobenzoic acid
≤ 0.1 %
0.031 %
干燥失重Loss on drying
≤ 0.3 %
0.21%
灼烧残渣Residue on ignition
≤ 0.1 %
0.034%
重金属Heavy Metals(ppm)
≤ 0.002 %
5ppm
含 量 Assay
98.0 ~ 102.0 %
99.86%
结 论CONCLUSION
Complies with USP32 specification.符合USP32要求
主要成分:盐酸普鲁卡因胺
性状:片剂,注射液。
功能主治:适用于阵发性心动过速、频发早搏(对室性早搏疗效较好)、心房颤动和心房扑动,常与奎尼丁交替使用。
规格:片剂:每片0.125g;0.25g。注射液:每支0.1g(1ml)。
生产厂家:
是否医保用药:医保
是否非处方药:处方

用法及用量

1.口服:1日3~4次,每次0.5~0.75g,心律正常后逐渐减至1日2~3次,每次0.25g。
2.静滴:0.5~1g,溶于5%~10%葡萄糖溶液100ml内,开始10~30分钟内点滴,速度可适当加快,于1小时内滴完。无效者,1小时后再给1次,24小时内总量不超过2g,静滴仅限于病情紧急情况,如室性阵发性心动过速,尤其在并发有急性心肌梗塞或其他严重心脏病者,应经常注意血压心率改变,心律恢复后,即可停止点滴。
3.肌注:每次0.5~1g。

不良反应及注意事项

1.有厌食、呕吐、恶心及腹泻等不良反应,特异体质病人可有发冷、发烧、关节痛、肌痛、皮疹及粒细胞减少症等;偶有幻视、幻听、精神抑郁等症状出现;静滴可使血压下降而发生虚脱故应严密观察血压、心率和心律变化。
2.心房颤动及心房扑动的病人,如心室率较快,宜先用洋地黄类强心药,控制心室率在每分70~80次以后,再用本药或奎尼丁。
3.用药3日后,如仍未恢复窦性心律或心动过速不停止,由应考虑换药。
4.有用普鲁卡因山胺的指征,但血压偏低者,可先用升压药(如间羟胺),提高血压后再用
5.严重心力衰竭、完全性房室传导阻滞、束支传导阻滞或肝肾功能严重损害者忌用
6.少数病人应用本品后,可发生精神改变(如抑郁、幻觉、精神病)、肌病、震颤、小脑共济失调等。

药物分析

方法名称: 盐酸普鲁卡因胺的测定—永停滴定法
应用范围: 本方法采用滴定法测定盐酸普鲁卡因胺的含量。
本方法适用于盐酸普鲁卡因胺。
方法原理: 供试品照永停滴定法,用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,记录亚硝酸钠滴定液的使用量,计算,即得。
试剂: 1. 水(新沸放置至室温)
2.亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)
仪器设备:
试样制备: 1.亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)
亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)
配制:取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL,加新沸过的冷水使成1000mL。
标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g,精密称定,加新沸过的冷水50mL,振摇,使其尽量溶解;加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近终点时,应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解,滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。
贮藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔内各插入玻璃管1支,1管与钠石灰管相连,1管供吸出本液使用。
将上述亚硝酸钠滴定液(0.1 mol/L)稀释一倍,即得浓度为0.05mol/L的亚硝酸钠滴定液。
操作步骤: 精密称取供试品0.55g,照永停滴定法,用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,记录消耗亚硝酸钠滴定液的体积数(mL),每1mL亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于27.18mg的盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O·HCl ),即得。
注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献:中华人民共和国药典国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.581。
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