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浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出(或煎出)有效成份,浓缩,调整浓度至规定标准而制成的粉状或膏状制剂。除另有规定外,浸膏剂每1g相当于原药材2-5g,生药用适当溶剂浸出并经调整浓度的膏状制剂。有干浸膏和稠浸膏两类。除特别规定外,一般浸膏剂1克相当于原生药2~5克。主要用作调配处方的原料,如大黄浸膏、甘草浸膏、颠茄浸膏等。可用浸出法或渗漉法制得。

简介

浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后,蒸去全部溶媒,浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。除另有规定外,每1g浸膏剂相当于原药材2~5g。含有生物碱或含有确定的可以提出有效成分的浸膏剂,皆需经过含量测定后用稀释剂调整至规定的规格标准。
浸膏剂系指药材用适宜溶剂浸出有效成分,蒸去部分或全部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外,浸膏剂的浓度每g相当于2-5g药材。
浸膏剂按干湿程度不同分为稠浸膏剂和干浸膏剂两种。稠浸膏剂为半固体,具有粘性,含水量为15%-20%,干浸膏含水量约为5%.浸膏剂除少数直接用于临床外,一般用于配制其它制剂如散剂、丸剂片剂等。
浸膏剂不含或含少量溶剂,故有效成分较稳定。易吸湿或失水硬化。
浸膏剂中常加入稀释剂如淀粉、乳糖、蔗糖、磷酸钙、药渣等。由于浸膏剂的吸湿性,使用稀释剂时应注意水分。干浸膏剂往往因稀释剂选用不当造成回潮,结块,而使浸膏不易粉碎和混合。

主要种类

浸膏剂按其干燥程度可分为稠浸膏与干浸膏两种。稠浸膏是浸出液经低
浸膏剂 浸膏剂
温浓缩至稠膏状的,含水量约为15~20%的制成品。干浸膏是浸出液浓缩成稠膏后蒸干,测定含量后,用淀粉乳糖等稀释至规定的标准,制成干燥粉状的制品,其含水量约为5%。浸膏剂的优点是有效成分含量高,体积小,不含浸出溶媒,可久贮,有效成分较流浸膏稳定。但其缺点是易吸潮或失水后硬化。
浸膏剂除少数直接用于患者外,一般多作为制备其他制剂的原料,如片剂、散剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、颗粒剂等的原料。

制备方法

浸膏剂,除另有规定外,多用渗漉法制备,其制备工艺程为:浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品。
渗漉时应先收集中药量85%的初漉液,另器保存;续漉液低温浓缩城稠膏状与初
浸膏剂 浸膏剂
漉液合并,搅匀。若有效成分已明确者,需作含量测定及乙醇含量测定;有效成分不明确者只做含乙醇量测定,然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶剂稀释,或低温浓缩使其符合规定标准,静置24小时以上,滤过,即得。
制备浸膏剂时使用溶剂的数量,一般为中药量的4~8倍。若原料中含有油脂者应先脱脂,再进行浸提。
若渗漉溶剂为水,且有效成分又耐热者,可不必收集初漉液,将全部漉液常压或减压浓缩后,加适量乙醇作防腐剂。
此外,某些以水为溶剂的中哟浸膏,也可用煎煮法制备,如益母草浸膏、贝母花浸膏等;也有的是用浸膏按溶解法制成的,如甘草浸膏等。

质量要求

浸膏剂应符合该制剂含药量规定成品中至少含20%以上的乙醇应装于棕色避光容器内,贮存过程中,若产生沉淀分层现象,可按下列方法处理:
①可以滤过或倾泻除去沉淀,测定含量,适当调整后,使符合规定标准,仍可使用。
②乙醇含量应符合规定限度。如果发生沉淀的原因是由于乙醇含量降低所引起的,应先调整乙醇含量,然后再按上述处理沉淀方法处理。

有关规定

一、除另有规定外,浸膏剂每1g相当于原药材2~5g。
二、除另有规定外,浸膏剂用煎煮法或渗漉法制备。全部煎煮液或渗漉液应低温浓缩至稠膏状,加稀释剂或继续浓缩至规定的量。
三、浸膏剂应置遮光容器内密封贮藏。

主要特点

浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分或全部溶剂,并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。蒸去部分溶剂者为浸膏剂;蒸去全部溶剂者为浸膏剂。浸膏剂又分稠浸膏剂与干浸膏剂。稠浸膏一般含水量约为15%~20%;干浸膏含水量约为5%.
浸膏剂 浸膏剂
浸膏剂每1ml相当于原药材2~5g.含有生物碱或含有确定的可提取有效成分的浸膏剂、浸膏剂,皆需经过含量测定后,用溶剂、稀释剂调整至规定的规格标准。稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量;干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量。
浸膏至少含20%以上的乙醇,若水为溶剂的浸膏,其成品中亦需加20%~25%乙醇作防腐剂,以利贮存。浸膏剂不含或含极少量溶剂,有效成分较稳定,可久贮。
浸膏剂与浸膏剂除少数品种可直接供临床应用外,大多作为配制其他制剂的原料。浸膏剂一般多用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等;浸膏剂一般多用于配制片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等。

举例

例1桔梗流浸膏
处方:桔梗(5号粉)1000g55%乙醇适量
制法:按渗漉法制备。先收集850ml初漉液,继续渗漉至完全,收集漉液,在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初漉液,混合,再加入适量乙醇(70%)稀释至每ml流浸膏相当1g桔梗,静置12h,过滤即得。
功能与主治:本品为祛痰镇咳剂,常用于咳嗽糖浆等制剂原料。
用法与用量:口服,常用量一次1-2ml,一日3-6ml.
例2甘草浸膏
处方:甘草1000g蒸馏水适量
制法:取甘草,用60℃以下的温水泡至易切为度,切成0.5cm以下的薄片,加8倍量的水,逆流循环煮沸提取8次后,将浸液自然沉降3h,取上清液浓缩至稠膏状,测定并调节使符合标准,即得.
本品含甘草酸不少于21.0%,干燥失重不超过13.5%,水中不溶物含量不得超过5%,灰分不得超过12%.
功能与主治:缓和药,常与化痰止咳药配伍应用,能减轻对咽喉部粘膜的刺激,并有缓解胃肠平滑肌痉挛与去氧皮质酮样的作用。用于支气管炎咽喉炎支气管哮喘,慢性肾上腺皮质功能减退症。
用法与用量:口服,一次1g,一日3次
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- 来自原声例句
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